Драмина таб. 50мг №10(Дименгидринат) от укачивания

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ Драмина®
Регистрационный номер: П N016084/01
Торговое наименование препарата: Драмина®
МНН: дименгидринат
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит: действующее вещество: дименгидринат 50 мг; вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Н1-гистаминновых рецепторов блокатор
Код ATX: R06AX
Фармакологические свойства Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания к применению: - болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
2

- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией; - болезнь Меньера.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и в период лактации: Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед едой: - болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь): дети с 3 до 6 лет - 1/4 -1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2 - 1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки; - профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет - 1/4 - 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет - 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки; - болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет - 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.
3

Побочные действия: Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты. Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: анафилактический шок. Нарушения психики: Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений. Нечасто: бессонница. Нарушение со стороны нервной системы: Часто: сонливость. Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия. Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей). Нарушение со стороны органа зрения: Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения). Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: звон в ушах. Нарушение со стороны сердца: Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония. Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: заложенность носа. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

4

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь, краснота. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия). Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: отек (реже - отек Квинке). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами: Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
5

Форма выпуска: Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения: При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.